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ブライトスマイルの安全性
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概 略
ニュージャージー歯科・歯科大学指導、ニューヨーク大学の上級研究者承認の独自の
安全テストによって、BriteSmile プロフェッショナル歯牙漂白処置が安全であることが証明
されています。
また、BriteSmile 他の臨床試験によると、平均8シェードの明るさの改善が見られ、より暗
い歯牙ではそれ以上の効果を記録しています。
BriteSmileによる安全テストの全貌を添付します。もしくは以下はテストのハイライト
となっていますので、そちらをご覧ください。
・ ニュージャージー医科・歯科大学によって、BriteSmileがエナメル質やその他の
詰め物材与える影響を前臨床の段階で行った。テスト結果は、BriteSmile
ホワイトニングシステムは、エナメル質や、テストに用いたいかなる詰め物材も軟化
させることはなかった。と締めくくられている。
・ 前臨床テストの結果は走査電子顕微鏡 (SEM) 実験によって裏付けられた。
実験は「BriteSmile ホワイトニングシステムはエナメル質を構造的、形態的に
変化させる原因とならないことを、データは示唆している。すなわち、腐食性の
ものを含んでいないといえる」 と結論付けている。
・ ニューヨーク大学の上級研究者はSEMのデータと、前臨床テストを再調査した。
この再調査は、ニュージャージー医科・歯科大学のテスト結果を確たるものにし
た。対象として処置を施さなかった標本と比べ、BriteSmileの標本は表面に形態
と硬さに変化が見られなかった。再調査は「BriteSmileはエナメル質に無害で、
腐食性物質を含まないと結果は示している」とくくった。
・ 臨床試験はBriteSmileとニュージャージー医科・歯科大学の調査陣によって行わ
れた。臨床的安全性、BriteSmileシステムの効能を、評価するための試験である。
50名の健康な被験者が選ばれ、複数のセンターで試験を行った。これによると、
被験者全員に平均9.1シェードの歯の色の改善が見られた。また、試験は柔らかい
組織、硬い組織ともに正常の範囲内であったことを示している。
BriteSmileの安全テストは全てBriteSmileの医学責任者であり、DDS学術博士であるDr..
Salim Nathooによって監督されています。Dr. Nathooはニュージャージー医科・歯科大学
で補綴学、生体適合物質の教授を務めており、また、コルゲード・パルモリーブにおいて
上級研究者であった経験を持ち、ホワイトニング製品開発に従事していました。
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